Rio de Janeiro, 5 de maio de 2009.
Prezado Colega,
Estamos conduzindo um ensaio clínico – estudo TAMARIS – visando avaliar um novo tratamento para pacientes portadores de isquemia crítica dos membros inferiores, como alternativa terapêutica quando não é possível a revascularização.
TAMARIS é um estudo internacional multicêntrico de Terapia Gênica para membro isquêmico – Estudo Tamaris - Efficacy and Safety of XRP0038/NV1FGF in Critical Limb Ischemia Patients With Skin Lesions.
Foi aprovado por todos os Comitês de Ética em Pesquisa dos hospitais em que está sendo conduzido, pela CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e também pela ANVISA.
Trata-se de um estudo internacional de fase III, controlado versus placebo, que deve incluir cerca de 500 pacientes portadores de arteriopatia oclusiva dos membros inferiores em estágio avançado de isquemia crônica crítica (cerca de 200 centros em cinco continentes – 10 no Brasil).
O medicamento testado (NV1FGF) visa favorecer a neovascularização, reduzindo a incidência de amputação e retardando a morte. Essa hipótese já foi confirmada pelo estudo TALISMAN (Nikol S et al. Mol Ther 2008;16:972-8)
Caso queiram encaminhar pacientes para participação neste estudo, veja abaixo os principais critérios de inclusão. Os pacientes devem:
- ter idade acima 50 anos
- apresentar arteriopatia periférica em estágio de isquemia crônica crítica
- apresentar úlcera cutânea estável ou gangrena não infectada
- não apresentar nenhuma possibilidade de revascularização
- ter avaliação negativa para câncer
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Os pacientes deverão ser encaminhados aos médicos participantes do estudo:
Dr. Bernardo Massière, Dr. Marcos Areas Marques e Dr. Arno von Ristow
Centervasc Rio - Rua Sorocaba, 464 - 1º andar / Botafogo - Rio de Janeiro
Fones: 21 2226-5858 / 2246-3327
Para obter mais informações a respeito desta pesquisa, visite o website dedicado ao estudo TAMARIS.
RJ 137
